首个CD123靶向疗法!美纳里尼Elzonris欧盟获批:治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)!

2021年01月27日/医药达1YAODA/--美纳里尼集团(The Menarini Group)是一家私人持有的意大利制药和诊断公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Elzonris(tagraxofusp),作为一种附加疗法,用于一线治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿(BPDCN)成人患者。BPDCN是一种预后非常差的血液系统恶性肿瘤。该批准基于在既往未接受治疗(初治)和既往已接受治疗(经治)的BPDCN患者中开展的有史以来最大规模的前瞻性临床试验。

首个CD123靶向疗法!美纳里尼Elzonris欧盟即将获批:治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)!

美纳里尼集团(The Menarini Group)是一家私人持有的意大利制药和诊断公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Elzonris(tagraxofusp),作为一种附加疗法,用于一线治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿(BPDCN)成人患者。BPDCN是一种预后非常差的血液系统恶性肿瘤。CHMP的积极审查意见,基于在既往未接受治疗(初治)和既往已接受治疗(经治)的BPDCN患者中开展的有史以来最大规模的前瞻性临床试验。