PARP抑制剂!阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)日本获得3项批准:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌!

阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日宣布,靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)在日本获批,用于治疗3种晚期癌症:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。

溃疡性结肠炎(UC)新药!百时美施贵宝口服S1P受体调节剂Zeposia欧盟申请新适应症!

百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Zeposia(ozanimod)的营销授权申请(MAA),用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者。现在,EMA已启动集中审查程序。如果获得批准, Zeposia将成为治疗溃疡性结肠炎(UC)的第一个口服鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂。 此次申请,基于关键3期TRUE NORTH研究(NCT02435992)的结果。这是一项安慰剂对照研究,评估了Zeposia作为一种诱导和维持疗法治疗中度至重度UC成人患者的疗效和安全性。结果显示,该研究达到了2个主要终点:与安慰剂相比,Zeposia在诱导期第10周诱导的临床缓解结果、在维持期第52周维持临床缓解的结果具有高度统计学意义和临床意义的改善。该研究中观察到的总体安全性与Zeposia已批准的标签中的已知安全性一致。

卵巢癌一线维持治疗新方案!阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)与贝伐单抗组合获欧盟批准!

阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)联合贝伐单抗(bevacizumab)一线维持治疗同源重组缺陷(HRD)阳性晚期卵巢癌成人患者,具体为:完成一线含铂化疗联合贝伐单抗治疗后病情处于缓解(完全缓解或部分缓解)、由BRCA1/2突变和/或基因组不稳定性(genomic instability)所定义的HRD阳性的晚期卵巢癌(上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)成人患者。