糖尿病黄斑水肿(DME)新药！诺华新一代疗法Beovu首个3期临床：疗效/安全性媲美aflibercept！
诺华（Novartis）近日公布了新一代眼科药物Beovu（brolucizumab）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）关键III期KITE研究的阳性顶线结果。这是比较Beovu与Eylea（aflibercept，阿柏西普）治疗DME的首个III期研究，结果显示，研究达到了主要终点和关键次要终点：治疗一年（52周）， Beovu 6mg与aflibercept 2mg在最佳矫正视力（BCVA）的平均变化方面具有非劣效性。 在一个关键次要终点中，治疗第一年期间， Beovu组患者在加载期（loading phase）之后有超过一半的患者维持3个月给药间隔，aflibercept组患者在加载期之后所有患者维持2个月给药间隔。在另一个次要终点方面，第40-52周期间， Beovu在中心区视网膜厚度（CST，视网膜液体的一个关键指标）的变化方面表现出优于aflibercept的改善。该研究中，Beovu显示出总体上耐受性良好的安全性，与aflibercept相当。另外，Beovu与aflibercept的 眼内炎症发生率相当。 诺华制药眼科全球负责人Dirk Sauer表示：“DME对患者的生活有重大影响，需要经常注射治疗药物，以控制眼内液体的增加。这项数据证实了我们对Beovu作为一种潜在疗法治疗DME患者的坚定信念。如果获得批准，Beovu将为患者提供一种新的治疗选择，通过更好地解决视网膜液和降低CST来控制他们的疾病。”
