肾细胞癌一线治疗:百时美/Exelixis“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx在欧盟即将获批!

百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)成人患者。 现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预计会在未来2个月内做出最终审查决定。来自关键3期CheckMate-9ER试验的数据显示,与一线标准护理药物Sutent(索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼,一种酪氨酸激酶抑制剂,辉瑞 研制)相比,Opdivo与Cabometyx组成的“免疫+靶向”方案显示出持续的疗效益处、显著改善了质量。 在美国监管方面,FDA于2021年1月批准Opdivo+Cabometyx方案,用于一线治疗晚期RCC患者。Opdivo与Cabometyx“免疫+靶向”组合通过优先审查程序和实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目获得批准,获批用于所有国际转移性肾癌数据库联盟(IMDC)风险分类,将为先前未接受治疗的晚期或转移性RCC患者群体提供一种重要的、新的一线治疗方案。此次批准扩大了百时美施贵宝在一线晚期RCC中的地位。之前,Opdivo与Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛,抗CTLA-4单抗)双重免疫疗法已被批准,作为一线治疗中危或高危晚期RCC患者的标准疗法。

肾细胞癌一线治疗:百时美/Exelixis“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx 3期临床击败舒尼替尼!

百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴Exelixis在2021年2月13日举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2021)上公布了关键3期CheckMate-9ER试验的新分析结果,证实了临床意义:在一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)方面,与一线标准护理药物Sutent(索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼,一种酪氨酸激酶抑制剂,辉瑞研制)相比,抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)组成的 “免疫+靶向”方案显示出持续的疗效益处、显著改善了生活质量。 2021年1月,美国FDA批准Opdivo+Cabometyx方案,用于一线治疗晚期RCC患者。Opdivo与Cabometyx“免疫+靶向”组合通过优先审查程序和实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目获得批准,获批用于所有国际转移性肾癌数据库联盟(IMDC)风险分类,将为先前未接受治疗的晚期或转移性RCC患者群体提供一种重要的、新的一线治疗方案。

晚期肾癌“免疫+靶向”一线治疗!Opdivo+Cabometyx方案获美国FDA批准,疗效击败Sutent!

2021年01月26日/医药达1YAODA/--百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴Exelixis公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼),用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。用药方面,Opdivo每2周一次240mg或每4周一次480mg静脉输注给药,Cabometyx每日一次40mg片剂口服给药。

放射性碘难治甲状腺癌新药!Cabometyx(卡博替尼)3期临床:将疾病进展/死亡风险降低78%!

Exelixis公司近日公布了评估靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者关键3期临床试验COSMIC-311的顶线结果。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验,在先前接受过2种血管内皮生长因子受体(VEGFR)靶向疗法治疗后病情进展的患者中开展。该研究旨在全球150个地点招募大约300例患者。研究中,这项患者按2:1的比例随机分组,接受每天一次口服Cabometyx 60毫克或安慰剂。

肝细胞癌(HCC)新药!武田口服酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx(卡博替尼)获日本批准!

Exelixis公司近日宣布,其日本合作伙伴武田制药(Tekada)已获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,在日本生产和销售靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼),用于先前系统治疗后病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。