20年来首个新机制抗生素!口服Xenleta门诊治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP):成功率>90%!

Nabriva Therapeutics是一家致力于开发和商业化创新抗感染药物治疗严重感染的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估新型抗生素Xenleta(lefamulin,来法莫林)治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)3期LEAP2临床试验数据的一项事后分析结果已发表于医学期刊《急救医学杂志》( The Journal of Emergency Medicine)。结果显示,在中度至重度CABP患者中,包括65岁或以上伴有合并症的老年患者中, 采用门诊5天口服Xenleta替代氟喹诺酮类抗生素莫西沙星(moxifloxacin)可避免住院治疗。(详见:Oral 5-Day Lefamulin for Outpatient Management of Community-Acquired Bacterial Pneumonia: Post-hoc Analysis of the Lefamulin Evaluation Against Pneumonia (LEAP) 2 Trial。) 2019年8月,Xenleta获得美国FDA批准,用于治疗CABP成人患者。值得一提的是, Xenleta是近20年来FDA批准的第一种具有新作用机制的静脉注射和口服抗生素,对CABP成人患者而言,代表了一种重要的、新的、短期的、经验性的单药治疗方案。 该项研究的第一作者、美国亚利桑那州凤凰城亚利桑那大学和克里顿医学院教授Frank LoVecchio博士表示:“CABP治疗方面,在门诊启动适当的经验性口服抗菌药物治疗可以带来显著的经济效益和成功的感染控制。这项分析表明,对于可能考虑住院的患者,无论是由于高龄、合并症或难以治疗的病原体,都可以作为门诊患者使用口服Xenleta的5天单药疗程,作为氟喹诺酮类药物的替代品,进行有效的管理。”