CD19 CAR-T细胞疗法!百时美Breyanzi(liso-cel)日本获批:治疗大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤!

2021年03月28日/医药达1YAODA/--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel),这是一款CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于治疗:(1)复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者;(2)复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。

全球首个BCMA CAR-T疗法!百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获美国FDA批准:治疗多发性骨髓瘤!

2021年03月27日/医药达1YAODA/--百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Abecma(idecabtagene vicleucel,ide-cel),该药是一种B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者,具体为:既往接受过4种或更多种疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD38抗体)的R/R MM成人患者。Abecma的批准上市,将为这类患者提供一种新的、有效的、个性化治疗方案, 仅需一次输液即可实现快速、深度、持久的缓解。 Abecma是一种首创(first-in-class)、BCMA导向、个体化免疫细胞疗法,作为一次性输注疗法,治疗接受过3类药物的多发性骨髓瘤患者。该药推荐剂量为300-460 x 10E6的CAR阳性T细胞。BCMA是一种几乎普遍在多发性骨髓瘤癌细胞上表达的蛋白质。作为一种抗BCMA CAR-T细胞疗法,Abecma识别并结合BCMA,导致表达BCMA的细胞死亡。

新加坡首个商业化CAR-T疗法!诺华Kymriah获批:治疗2种B细胞恶性肿瘤!

诺华(Novartis)近日宣布,根据新的细胞、组织和基因治疗产品(CTGTP)监管框架,新加坡健康科学管理局(HSA)已批准Kymriah(tisagenlecleucel),作为新加坡首个商业化的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。

滤泡性淋巴瘤(FL)首个CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta获美国FDA批准新适应症:总缓解率91%!

吉利德(Gilead)旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)一个新的适应症:用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

BMJ子刊:剔除Cbl-b基因将CAR-T细胞变成精神焕发的实体瘤抗击战士

来自美国德克萨斯大学西南医学中心的研究人员领导的一项新研究表明,剔除单个基因可以将衰竭的称为CD8+ T细胞的抗癌免疫细胞重新变成精神焕发的战士,可以继续对抗恶性肿瘤。这一结果可能提供一种利用人体免疫系统攻击癌症的新方法。相关研究结果近期发表在Journal for Immunotherapy of Cancer期刊上,论文标题为“Deletion of Cbl-b inhibits CD8+ T-cell exhaustion and promotes CAR T-cell function”。

CD19 CAR-T疗法!吉利德Yescarta输注前使用皮质类固醇可减少细胞因子释放综合征+神经事件!

吉利德(Gilead)旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)近日在美国移植与细胞治疗学会(ASTCT)和国际血液与骨髓移植研究中心(CIBMTR)主办的移植与细胞治疗大会上公布了CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成人患者ZUMA-1试验的新分析结果。

CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA批准百时美Breyanzi(liso-cel):治疗大B细胞淋巴瘤,安全性更高!

百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Breyanzi(lisocabtagene maraleucel,liso-cel),用于治疗先前已接受过2种或2种以上系统疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者,包括未另行规定的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL)、高级别B细胞淋巴瘤(HGBL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、滤泡性淋巴瘤3B级。Breyanzi不适用于原发性中枢神经系统(CNS)淋巴瘤患者的治疗。

BCMA CAR-T细胞疗法!强生/南京传奇cilta-cel获欧盟授予加速评估:治疗多发性骨髓瘤!

强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)将对BCMA CAR-T细胞疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel,前称JNJ-4528/LCAR-B38M)的营销授权申请(MAA)进行加速评估。当一种药物预期具有重大公共卫生利益和治疗创新,CHMP将授予加速评估,这将显著缩短MAA审查时间。强生预计,cilta-cel MAA将在2021年上半年提交。

CD19 CAR-T细胞疗法!第一三共Yescarta在日本获批:治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤!

2021年01月26日/医药达1YAODA/--第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Yescarta(axicabtagene ciloleucel),这是一款CD19导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于治疗某些复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。

Nature子刊论文详解!靶向CXCR5的CAR-T细胞有望治疗滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病

在一项新的研究中,来自德国马克斯-德尔布鲁克分子医学中心的研究人员开发出一种新的CAR-T细胞疗法。他们发现这种方法非常有效,特别是在对抗滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病(CLL)时。相关研究结果于2021年1月11日发表在Nature Communications期刊上,论文标题为“CXCR5 CAR-T cells simultaneously target B cell non-Hodgkin’s lymphoma and tumor-supportive follicular T helper cells”。