多发性硬化症创新药!诺华皮下注射靶向B细胞疗法Kesimpta在新诊断的患者中具有显著疗效!

诺华(Novartis)近日在第八届ACTRIMS-ECTRIMS联合会议MSVirtual2020上公布了评估多发性硬化症药物Kesimpta(ofatumumab,前称OMB157)治疗新诊断的复发型多发性硬化症(RMS)患者疗效和安全性的2项关键全球III期研究(ASCLEPIOS I、II,n=615)新的事后分析数据,以及正在进行的安全性研究结果。这些数据进一步支持了Kesimpta作为RMS成人的首选治疗方案。

多发性硬化症新药!诺华Kesimpta:首个可在家每月1次皮下注射的B细胞疗法,深得患者/护士青睐!

诺华(Novartis)近日公布新的多中心调查结果显示,在治疗多发性硬化症(MS)方面,患者和护理者更喜欢使用Sensoready自动注射笔进行自我给药Kesimpta(ofatumumab),而不是用于其他疾病修正疗法的自动注射器(84% vs 16%)。

多发性硬化症新药!诺华Kesimpta欧盟即将获批:首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!

2021年01月30日/医药达1YAODA/--诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Kesimpta(ofatumumab),用于治疗存在由临床或影像学特征定义的活动性疾病的复发型多发性硬化症(RMS)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预计将在2个月内做出最终审查决定。

一年2次!美国FDA批准罗氏多发性硬化症药物Ocrevus新方案:静脉输液由3.5小时缩短至2小时!

罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ocrevus(ocrelizumab)2小时输液方案,这是一种新的、耗时更短的输液方案,每年2次给药,治疗复发型多发性硬化症(RMS)或原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者。在欧盟,Ocrevus 2小时输液方案已于今年5月获得批准,从申请被受理到批准仅仅一个月时间。

CD20xCD3双特异性抗体!罗氏mosunetuzumab/glofitamab治疗多种淋巴瘤:完全缓解率50-80%!

罗氏(Roche)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了2款在研T细胞结合CD20xCD3双特异性抗体mosunetuzumab和glofitamab的新数据。结果显示,这2款抗体药物在多种类型血液癌症中表现出令人鼓舞的活性, 完全缓解率在50-80%。 mosunetuzumab和glofitamab(前称CD20-TCB)均为CD20xCD3双特异性抗体,通过同时结合2种不同细胞上的2个不同靶点(恶性B细胞表面的CD20,T细胞表面的CD3)来发挥作用。这种双重靶向作用可激活和重新定向患者现有的内源性T细胞,结合并通过向目标B细胞内释放毒性蛋白来消除这些恶性B细胞。这种双重靶向疗法,为包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)在内的血液癌症提供了一种创新的治疗方法。