20年来首创新药!阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在欧盟获批:治疗毛细胞白血病(HCL)!

根据欧盟新药批准数据库最新数据,阿斯利康(AstraZeneca)抗癌药Lumoxiti(moxetumomab pasudotox)近日获得欧盟委员会(EC)批准,该药是一种抗CD-22重组免疫毒素,用于治疗既往已接受过至少2种系统疗法(包括嘌呤核苷类似物[PNA])治疗失败的复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)成人患者。在美国,Lumoxiti于2018年9月获批上述适应症,成为 过去20多年来获批治疗HCL的首个药物,标志着HCL临床治疗的一个重大里程碑。 Lumoxiti是一种抗CD-22重组免疫毒素,该药是治疗HCL的一种首创(first-in-class)级别的创新药物。2018年10月,法国制药公司Innate Pharma SA与阿斯利康达成扩展合作协议,相互促进肿瘤学管线新药的开发。根据合作协议条款,Innate Pharma将代理Lumoxiti在美国和欧盟市场的销售。但在2020年12月11日,Innate Pharma SA宣布,将把Lumoxiti在美国和欧盟的商业化权利返还给阿斯利康。2家公司将制定一个过渡计划,目标是在2021年将全部商业化责任归还阿斯利康,双方将确保过渡期内Lumoxiti对患者的可及性。阿斯利康仍将是Lumoxiti欧盟申请的营销授权申请人。