多发性骨髓瘤(MM)创新疗法!辉瑞BCMA-CD3双特异性抗体elranatamab启动关键2期试验!

辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估双特异性抗体elranatamab(PF-06863135)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的注册2期MagnetisMM-3研究已对首例患者进行了给药治疗。elranatamab是一款在研的、靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。该研究中,入组患者的疾病对MM治疗领域已批准的三大类药物中的至少一种药物难以治疗,研究评估了elranatamab皮下注射治疗的疗效和安全性。该研究的初步完成时间预计为2022年6月。

首创FcRH5xCD3双特异性抗体!罗氏cevostamab治疗高危难治多发性骨髓瘤:总缓解率53%!

罗氏(Roche)近日首次公布恶性血液学管线中第三款双特异性抗体cevostamab(BFCR4350A)的临床安全性和有效性数据。结果显示,在既往接受过多种疗法治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中,cevostamab表现出显著疗效,并具有可控的安全性。

GPRC5DxCD3双特异性抗体!强生talquetamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤:总缓解率69%!

强生(JNJ)旗下杨森制药近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了talquetamab(JNJ-64407564)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)I期首个人体剂量递增研究的初步数据。结果显示, 在皮下(SC)给药推荐的2期剂量(RP2D)下,talquetamab治疗的总缓解率(ORR)达到了69%。 talquetamab是一种首创的(first-in-class)、唯一一个同时靶向GPRC5D(多发性骨髓瘤新颖靶标)和CD3(抗癌T细胞表面受体)的双特异性抗体。GPRC5D(G蛋白偶联受体C5家族亚型D)在多发性骨髓瘤上高度表达,CD3参与激活T细胞。小鼠模型的临床前研究结果表明,talquetamab通过招募和激活CD3阳性T细胞,诱导T细胞介导的GPRC5D阳性多发性骨髓瘤细胞的杀伤,并抑制肿瘤的形成和生长。

BCMAxCD3双特异性抗体!强生teclistamab皮下注射治疗复发/难治多发骨髓瘤:总缓解率73%!

强生(JNJ)旗下杨森制药近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了teclistamab(JNJ-64007957,JNJ-7957)I期首个人体剂量递增研究(NCT03145181)的最新结果。该研究评估了teclistamab治疗既往已过度预治疗(heavily-pretreated,指先前接受过多种方案治疗)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。

CD20xCD3双特异性抗体!罗氏mosunetuzumab/glofitamab治疗多种淋巴瘤:完全缓解率50-80%!

罗氏(Roche)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了2款在研T细胞结合CD20xCD3双特异性抗体mosunetuzumab和glofitamab的新数据。结果显示,这2款抗体药物在多种类型血液癌症中表现出令人鼓舞的活性, 完全缓解率在50-80%。 mosunetuzumab和glofitamab(前称CD20-TCB)均为CD20xCD3双特异性抗体,通过同时结合2种不同细胞上的2个不同靶点(恶性B细胞表面的CD20,T细胞表面的CD3)来发挥作用。这种双重靶向作用可激活和重新定向患者现有的内源性T细胞,结合并通过向目标B细胞内释放毒性蛋白来消除这些恶性B细胞。这种双重靶向疗法,为包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)在内的血液癌症提供了一种创新的治疗方法。

BCMA-CD3双特异性抗体!辉瑞PF-0686315每周一次皮下注射治疗多发性骨髓瘤:总缓解率83%!

辉瑞(Pfizer)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了PF-06863135治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)I期研究(NCT03269136)的安全性和临床应答结果。PF-06863135是一款在研的、靶向BCMA和CD3的双特异性抗体。来自30例R/R MM患者的数据显示,PF-06863135在所有皮下注射剂量水平的安全性都是可控的,没有观察到剂量限制性毒性。在 最高剂量水平下,有83%的患者实现临床应答。 PF-06863135是一种BCMAxCD3双特异性抗体,旨在结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的B细胞成熟抗原(BCMA)和抗癌T细胞表面的CD3受体,将它们连接在一起以激活免疫反应。PF-06863135对BCMA和CD3的结合亲和力得到了优化,使T细胞介导的抗骨髓瘤活性更强。皮下注射PF-06863135的目的是允许比静脉注射更高的剂量,而不会增加不良事件。

1型糖尿病重磅!预防性免疫治疗单抗teplizumab将2021年上市:疾病风险降低50%,发病推迟≥2年

Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,随着化学、制造和控制(CMC)及管理信息模块的提交,已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交teplizumab(PRV-301)的生物制品许可申请(BLA),这是一种抗CD3单克隆抗体,用于高危人群预防或延缓发生临床1型糖尿病(T1D),这里的高危人群是指体内存在2种或多种与T1D相关的自身抗体。