乳腺癌新药!礼来Verzenio(唯择®):联合内分泌治疗HR+/HER2-早期乳腺癌不影响患者报告结果!

礼来(Eli Lilly)近日在2021年第17届圣加伦国际乳腺癌大会(17th St. Gallen International Breast Cancer Conference)上公布了评估靶向抗癌药Verzenio(中文商品名:唯择®,通用名:abemaciclib,阿贝西利片)联合标准辅助内分泌疗法(ET)、单用标准辅助ET方案治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌III期monarchE研究的患者报告结果(PRO)。值得一提的是, 这是首次报告一种CKD4/6抑制剂辅助治疗HR+/HER2-早期乳腺癌3期研究的PRO。 monarchE是一项多中心、随机、开放标签3期试验,共入组了全球38个国家600多个临床地点的5637例激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌(eBC)患者。研究中,患者以1:1随机分为2组,分别接受Verzenio(150mg,每日2次)联合标准辅助内分泌疗法(ET)、标准辅助ET。患者接受治疗2年(治疗期)或直到达到停药标准。在治疗期结束后,所有患者将继续接受ET治疗5-10年。PRO分析包括了研究的2组患者,并测量了他们在副作用、症状、健康相关生活质量方面的经历。PRO在随机化时、治疗期间(3个月后)、随访期间(安全人群,n=5591)进行评估。总的来说,患者对PRO评估的遵从性大于90%。

全球首款骨髓保护剂!美国FDA批准短效CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib),先声药业引入大中华区!

G1 Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和提供创新疗法,改善癌症患者的生活。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cosela(trilaciclib)注射液,用于广泛期非小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者,在接受含铂/依托泊苷的化疗方案或含拓扑替康的化疗方案之前给药,以降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率。Cosela通过优先审查程序获得批准,之前已被美国FDA授予突破性药物资格(BTD)。

乳腺癌靶向药!CDK4/6抑制剂有史以来最长生存益处:Kisqali+内分泌治疗中位生存期长达5年!

诺华(Novartis)近日在2020年圣安东尼奥乳腺癌在线研讨会(2020 San Antonio Breast Cancer Virtual Symposium)上公布了新型口服靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)联合内分泌疗法治疗乳腺癌III期MONALEESA-7研究的最新总生存期(OS)结果。值得一提的是,这是激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)绝经前女性转移性乳腺癌患者中报告的有史以来最长的生存数据:中位随访53.5个月,Kisqali+内分泌治疗的患者中位OS接近5年(58.7个月)。

乳腺癌靶向药!礼来Verzenio:第一个降低HR+/HER2-高危早期乳腺癌复发风险的CDK4/6抑制剂!

礼来(Eli Lilly)近日在2020年圣安东尼奥乳腺癌在线研讨会(2020 San Antonio Breast Cancer Virtual Symposium)上公布了靶向抗癌药Verzenio(abemaciclib)治疗乳腺癌III期monarchE研究主要结果分析的额外数据:中位随访19.1个月, 与标准辅助内分泌治疗(ET)相比,Verzenio联合标准辅助ET将乳腺癌复发风险显著降低了28.7%(HR=0.713;95%CI:0.583,0.871;p=0.0009)。