肺癌一线免疫治疗!赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo获美国FDA批准:治疗PD-L1高表达肺癌!

赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab),用于一线治疗肿瘤高表达PD-L1(肿瘤比例得分[TPS]≥50%)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,具体为:肿瘤高表达PD-L1(TPS≥50%)、有转移性或局部晚期肿瘤、不适合手术切除或根治性放化疗、肿瘤无EGFR、ALK或ROS1畸变的NSCLC患者。

肺癌一线免疫治疗!赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo:治疗PD-L1高表达肺癌显著延长总生存期!

赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,比较抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的关键3期EMPOWER-Lung 1研究的结果已发表于国际医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。该研究在≥50%肿瘤细胞表达PD-L1的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,数据显示,与含铂双效化疗相比,Libtayo一线治疗显著延长了总生存期(OS)。尽管化疗组在病情进展后有非常高比例的患者(交叉率72%)转向Libtayo组治疗,Libtayo在延长OS方面仍然优于化疗。

基底细胞癌(BCC)首个免疫疗法!赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo获美国FDA批准!

赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab),用于治疗先前已接受过一种hedgehog通路抑制剂(HHI)治疗或不适合该类药物治疗的晚期基底细胞癌(BCC)患者。值得一提的是,Libtayo是第一个被批准用于治疗BCC的免疫疗法,其中:治疗局部晚期BCC患者为完全批准,治疗转移性BCC患者为加速批准。