经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药!默沙东Keytruda在欧盟获批:疗效击败Adcetris(安适利)!

默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)标签扩展:作为一种单药疗法,用于治疗年龄≥3岁、接受自体干细胞移植(ASCT)治疗失败、或在ASCT不适合作为一种治疗选择的情况下至少接受过2种先前疗法的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)成人和儿科患者。值得一提的是, 这是欧盟批准的Keytruda首个儿科适应症。 2020年10月,美国FDA批准Keytruda,作为一种单药疗法,用于二线治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)成人患者。Keytruda是第一个被批准用于接受一线治疗后的复发或难治性cHL成人患者的抗PD-L1疗法。此外,FDA还批准更新Keytruda的儿科适应症,用于治疗难治性cHL儿童患者,或接受过2种或多种疗法后复发的cHL儿童患者。

经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药!默沙东Keytruda欧盟即将获批:疗效击败Adcetris(安适利)!

默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)标签扩展:作为一种单药疗法,用于治疗年龄≥3岁、接受自体干细胞移植(ASCT)治疗失败、或在ASCT不是一种治疗选择的情况下至少接受过2种先前疗法的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)儿科和成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者通常会在2个月内做出最终审查决定。如果获得批准,这将是欧盟首个针对Keytruda的儿科适应症。

CD30 CAR-T细胞疗法!新加坡特沙生物创新疗法获欧盟优先药物资格(PRIME):治疗淋巴瘤(cHL)!

Tessa Therapeutics(特沙生物医疗科技公司)是总部位于新加坡的国际生物技术公司,致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞(CD30 CAR-T)疗法优先药物资格(PRIME),用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)。在去年,美国食品和药物管理局(FDA)授予了这款自体CD30 CAR-T细胞疗法治疗R/R cHL的再生医学先进疗法(RMAT)资格。