首个治疗慢性肾脏病(CKD)的SGLT2抑制剂!阿斯利康Farxiga(达格列净)获美国FDA优先审查!

阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理SGLT2抑制剂Farxiga(安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗慢性肾脏病(CKD)的新适应症申请,并授予了优先审查。该申请寻求批准Farxiga用于伴有或不伴有2型糖尿病(T2D)的成人患者,治疗新发或恶化的CKD。FDA已指定《处方药用户收费法》目标行动日期为2021年第二季度。