白血病新型靶向药!PI3Kδ/γ双效抑制剂Copiktra欧盟即将获批,石药集团将2021年国内上市!

2021年03月29日/医药达1YAODA/--Secura Bio是一家综合性的美国生物制药公司,致力于为肿瘤患者提供创新疗法。近日,该公司靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Copiktra,该药是一种口服磷酸肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂,用于治疗:(1)先前接受过至少2种疗法的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病( CLL)成人患者;(2)对至少2种先前的系统疗法治疗无效的难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。