神经母细胞瘤新药!新型GD2靶向抗体Danyelza获美国FDA优先审查,联合GM-CSF总缓解率高达78%!

Y-mAbs是一家处于商业阶段的生物制药公司,致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Danyelza(naxitamab-gqgk)40mg/10ml,联合粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),用于治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤患者,具体为:年龄≥1岁、对先前疗法显示出部分缓解、轻微反应或疾病稳定、骨骼或骨髓中存在复发或难治性高危神经母细胞瘤的儿科和成人患者。