非转移前列腺癌新药!拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺)在中国获批!

拜耳(Bayer)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺,英文商品名:Nubeqa,通用名:darolutamide),用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。来自的3期ARAMIS研究及其最终分析显示,诺倍戈®联合雄激素剥夺疗法(ADT)较安慰剂联合ADT相比,患者的总生存期(OS)与无转移生存期(MFS)均有显著改善,且安全性可靠。

非转移前列腺癌新药!美国FDA批准拜耳Nubeqa(达罗他胺)处方信息更新:3期临床显著延长生存期!

拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了前列腺癌新药Nubeqa(darolutamide,达罗他胺)的一项补充新药申请(sNDA),将关键3期ARAMIS研究试验的总生存期(OS)和其他次要终点数据添加到Nubeqa的处方信息中。