多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获欧盟CHMP推荐批准!

赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合卡非佐米(carfilzomib,Kyprolis®)和地塞米松方案(Kd),用于治疗既往已接受过至少一种疗法的复发性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者通常会在未来2个月内做出最终审查决定。

首个轻链(AL)淀粉样变性治疗药物!强生Darzalex皮下制剂获美国FDA批准用于一线治疗!

强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Darzalex(daratumumab)皮下(SC)制剂——Darzalex Faspro(daratumumab and hyaluronidase-fihj,达雷妥尤单抗-透明质酸酶),与硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松联合用药(D-VCd方案),用于治疗新诊断的轻链(AL)淀粉样变性成人患者。目前,Darzalex SC制剂治疗该适应症的申请也正在接受欧盟的审查。

多发性骨髓瘤重磅组合!Kyprolis+Darzalex+地塞米松三药方案(DKd)在日本获得批准!

小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,蛋白酶体抑制剂Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)10mg和40mg静脉注射液一种新的每周2次治疗方案在日本获得批准:联合抗CD38单抗药物Darzalex(daratumumab)和地塞米松(DKd方案),用于已批准的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)适应症。此外,Darzalex在日本的生产商和分销商——杨森日本公司(Janssen Pharmaceutical K.K.)也收到了Darzalex联合Kyprolis及地塞米松方案(DKd方案)的一份补充批准。

骨髓瘤新药!赛诺菲CD38抗体Sarclisa获英国NICE批准,治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)!

英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日推荐,在国家医疗服务系统(NHS)中使用赛诺菲(Sanofi)CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于治疗先前已接受过来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂、如果已接受过3种不同疗法则其疾病在接受最后一种疗法后病情进展的复发性和难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。

轻链(AL)淀粉样变性首个疗法!强生Darzalex皮下制剂申请新适应症:血液学缓解率高达92%

强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,寻求批准扩大Darzalex(daratumumab)皮下(SC)制剂的适用范围,纳入:治疗轻链(AL)淀粉样变性患者。