首个治疗血液透析患者瘙痒的药物!外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva获美国FDA优先审查!

Cara Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化新的化学物质,旨在通过选择性靶向外周κ阿片受体(KOR)来缓解瘙痒。近日,该公司与合作伙伴Vifor Pharma联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Korsuva(CR845,difelikefalin)注射液的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于治疗血液透析患者的中度至重度瘙痒。

慢性肾脏病相关性瘙痒(CKD-aP)突破性药物!外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva(difelikefalin)申请上市!

Cara Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发和商业化新的化学物质,旨在通过选择性靶向外周κ阿片受体(KOR)来缓解瘙痒。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Korsuva(CR845,difelikefalin)注射液的新药申请(NDA),用于治疗血液透析患者的中度至重度瘙痒。此前,FDA已授予Korsuva治疗该适应症的突破性药物资格(BTD)。Cara Therapeutics已要求FDA对NDA进行优先审查,如果获准,其审查周期将比常规审查缩短4个月。