可切除早期肺癌免疫治疗重大突破!罗氏Tecentriq:第一个显著延长无病生存期的癌症免疫疗法!

罗氏(Roche)近日宣布,评估抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)治疗早期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期IMpower010研究在中期分析时已达到了无病生存期(DFS)主要终点。数据显示,在所有随机化II-IIIA期NSCLC患者群体中,在手术和化疗后,将Tecentriq用于辅助治疗时,与最佳支持护理(BSC)相比,DFS显示出统计学意义的显著改善。DFS的益处在PD-L1阳性患者群体中尤其明显。

肺癌超重磅!阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)印度获批:辅助治疗早期EGFR突变肺癌!

阿斯利康(AstraZeneca)印度公司近日宣布,靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥希替尼)在印度获得批准:用于肿瘤携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在肿瘤完全切除后的辅助治疗。

全球首个METex14突变肺癌靶向药!!默克MET抑制剂tepotinib获美国FDA优先审查!

德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其靶向抗癌药tepotinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种每日一次的口服MET抑制剂,用于治疗肿瘤中具有突变导致MET基因第14号外显子跳跃(METex14)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

改变ALK阳性肺癌一线临床实践!辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena获美国FDA批准扩大适应症!

辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)的一份补充新药申请(sNDA),扩大其适应症:用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该sNDA在FDA实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目下获得批准,此次批准也将2018年的加速批准转变为完全批准。

摘取“KRAS”圣杯!安进靶向抗癌药sotorasib获美国FDA优先审查:治疗KRAS G12C突变肺癌!

安进(AMGEN)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药sotorasib(AMG 510)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种KRASG12C抑制剂,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。根据优先审查,sotorasib NDA的《处方药用户收费法》(PDUFA)目标日期为2021年8月16日,较标准审查周期缩短4个月。

肺癌精准治疗!美国FDA批准默克Tepmetko:全球首个治疗METex14跳跃改变NSCLC的口服MET抑制剂

默克(Merck KGaA)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Tepmetko(tepotinib),该药是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂,用于治疗携带MET基因第14号外显子跳过改变(METex14 skipping)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Tepmetko通过FDA实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目获得优先审查和加速批准。该批准基于总缓解率和缓解持续时间数据,针对该适应症的持续批准将取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

肺癌一线免疫治疗1+1<1!默沙东头对头3期研究:将Yervoy添加到Keytruda,益处不增,毒性增!

2021年01月30日/医药达1YAODA/--默沙东(Merck & Co)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗肺癌头对头3期KEYNOTE-598研究的首次数据。该研究在无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变、肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥50%)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,评估了Keytruda与Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)免疫组合疗法、Keytruda单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。Yervoy是百时美施贵宝公司的一款抗CTLA-4免疫疗法。

肺癌超重磅!阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙)辅助治疗早期EGFR突变肺癌:显著延长无病生存期!

2021年01月29日/医药达1YAODA/--阿斯利康(AstraZeneca)近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥希替尼)治疗肺癌3期ADAURA研究一项探索性分析的结果。数据显示, 在表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,Tagrisso辅助治疗显著延长了无病生存期(DFS),而不论其先前是否接受过辅助化疗治疗或疾病阶段如何。在去年公布的辅助治疗中,Tagrisso获得了前所未有的DFS结果。 在这项对整个试验人群的探索性分析中, Tagrisso辅助治疗使既往接受过辅助化疗的患者的疾病复发或死亡风险降低了84%(HR=0.16,95%CI:0.10-0.26)、 使既往未接受过辅助化疗的患者的疾病复发或死亡风险降低了77%(HR=0.23;95%CI:0.13-0.40)。 在疾病的各个阶段,DFS的益处是相似的。 此外,对ADAURA研究患者报告结果的单独探索性事后分析显示,接受Tagrisso治疗的患者维持了他们的生活质量,Tagrisso组和安慰剂组在生理或心理健康方面没有临床意义的差异。

ROS1阳性肺癌新药!再鼎医药/Turning Point新一代酪氨酸激酶抑制剂repotrectinib:总缓解率93%!

2021年01月30日/医药达1YAODA/--再鼎医药(Zai Lab)合作伙伴Turning Point Therapeutics近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了靶向抗癌药repotrectinib治疗肺癌注册2期Trident-1研究的更新中期结果。该研究在先前没有接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI初治)的ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,正在评估repotrectinib的疗效和安全性。