可切除早期肺癌免疫治疗重大突破!罗氏Tecentriq:第一个显著延长无病生存期的癌症免疫疗法!

罗氏(Roche)近日宣布,评估抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)治疗早期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期IMpower010研究在中期分析时已达到了无病生存期(DFS)主要终点。数据显示,在所有随机化II-IIIA期NSCLC患者群体中,在手术和化疗后,将Tecentriq用于辅助治疗时,与最佳支持护理(BSC)相比,DFS显示出统计学意义的显著改善。DFS的益处在PD-L1阳性患者群体中尤其明显。

双功能免疫疗法!默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法bintrafusp alfa治疗胆管癌展现治疗潜力!

默克(Merck KGaA)近日公布了来自2期INTR@PID BTC 047研究的顶线数据。该研究在接受一线含铂化疗治疗失败或不耐受的局部晚期或转移性胆管癌(BTC)患者中开展,评估bintrafusp alfa(M7824)作为一种单药疗法用于二线治疗。

膀胱癌二线免疫治疗!罗氏自愿撤回抗PD-L1疗法Tecentriq美国适应症!

罗氏(Roche)近日宣布,该公司将自愿撤回抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)用于治疗先前接受过铂类药物的转移性尿路上皮癌(mUC,膀胱癌)患者的美国适应症。这一决定是与美国食品和药物管理局(FDA)协商后作出的,并作为对验证性试验未达到主要终点且尚未获得常规批准的加速审批进行的全行业审查的一部分。尿路上皮癌(UC)是最常见类型的膀胱癌,约占所有膀胱癌病例的90%。

肺癌一线免疫治疗!赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo获美国FDA批准:治疗PD-L1高表达肺癌!

赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab),用于一线治疗肿瘤高表达PD-L1(肿瘤比例得分[TPS]≥50%)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,具体为:肿瘤高表达PD-L1(TPS≥50%)、有转移性或局部晚期肿瘤、不适合手术切除或根治性放化疗、肿瘤无EGFR、ALK或ROS1畸变的NSCLC患者。

肺癌一线免疫治疗!赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo:治疗PD-L1高表达肺癌显著延长总生存期!

赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,比较抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的关键3期EMPOWER-Lung 1研究的结果已发表于国际医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。该研究在≥50%肿瘤细胞表达PD-L1的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,数据显示,与含铂双效化疗相比,Libtayo一线治疗显著延长了总生存期(OS)。尽管化疗组在病情进展后有非常高比例的患者(交叉率72%)转向Libtayo组治疗,Libtayo在延长OS方面仍然优于化疗。

三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗!默沙东Keytruda(可瑞达)治疗高危早期TNBC遭美国FDA委员会否决!

默沙东(Merck & Co)近日宣布了美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)的会议结果,该会议讨论了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者,具体为:将Keytruda联合化疗用于新辅助(术前)治疗、然后将Keytruda作为单一药物用于辅助(术后)治疗。TNBC是一种难以治疗的恶性肿瘤,约15-20%的乳腺癌患者被诊断为TNBC。

膀胱癌重磅!欧盟批准默克/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗:将改变临床实践!

2021年01月26日/医药达1YAODA/--默克(Merck KGaA)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab),作为一种单药疗法,用于接受一线含铂化疗后病情没有进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者的一线维持治疗。

全球首个皮下注射PD-L1抗体!康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!

康宁杰瑞生物制药(以下简称“康宁杰瑞”)近日宣布,其重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(研发代号:KN035)上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入优先审评,首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)的其他晚期实体瘤。 

胰腺癌重磅!PD-L1和CD16双特异性NK细胞疗法PD-L1 t-haNK展现强劲疗效:总生存期提高1倍!

NantKwest是一家开创性的免疫疗法公司,专注于利用自然杀伤细胞(natural killer cell,NK)来治疗癌症、感染性疾病、炎症性疾病以及先天免疫系统疾病。近日,该公司与另一家免疫治疗公司ImmunityBio联合公布了PD-L1 t-haNK试验的早期中期结果。数据显示,在没有其他FDA批准治疗方案的晚期转移性胰腺癌患者中,PD-L1 t-haNK组合疗法治疗的中位生存率是历史生存率的2倍。这些试验基于最初的癌症登月(Cancer Moonshot)猜想和2017年启动的探索性QUILT试验,试验结果似乎验证了一个理论: 通过协调NK细胞和T细胞疗法,无需大剂量化疗就能提高生存率。 早期合作的癌症登月试验涉及多家生物技术和制药公司的细胞疗法和免疫疗法相结合,包括NantKwest、ImmunityBio、新基和辉瑞。这些试验探索了这样一个假设,即:通过激活患者自身的免疫系统,癌症治疗的模式改变可能演变为无需大剂量化疗就能根除癌细胞。

肿瘤免疫治疗升级!阿斯利康Imfinzi(英飞凡)新给药方案(4周一次1500mg)在欧盟获批!

阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)一种新的剂量选择,每4周一次固定剂量1500mg,用于已批准的非小细胞肺癌(NSCLC)适应症,具体为:在接受含铂放化疗(CRT)后病情没有进展、肿瘤表达PD-L1(≥1%肿瘤细胞)的局部晚期或不可切除性NSCNC成人患者。