探索来自惠氏/辉瑞的吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin）的用药剂量，这是一种由重组人源化抗CD33 mAb（IgG4κ抗体hP67.6）组成的药物，通过pH敏感的腙连接物共价连接到卡奇霉素衍生的有效载荷（N-acetyl-γ-calicheamicin1,2-dimethyl hydrazine dichloride）。

剂型： 注射液，复原冻干粉4.5 mg/单剂量小瓶

成人用药剂量：

• 适用于成人新诊断的CD33阳性急性髓性白血病（AML）
• 组合方案：
  • 诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用3mg/m² IV（最多一个4.5mg/瓶）
  • 合并：第1天静脉输注3 mg/m²（最多1个4.5 mg小瓶），与柔红霉素和阿糖胞苷合用
• 单一疗法：
  • 治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期
  • 诱导：6 mg/m² IV在第1天，和3 mg/m²在第8天
  • 持续治疗：第1天第4周2 mg/m²静脉注射
• 复发或难治性CD33阳性AML
  • 适用于复发/难治的CD33阳性AML
  • 第1、4和7天1周期3mg/m²

儿童用药剂量：

• 适用于年龄≥1个月新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病（AML）
• <1个月：安全性和有效性未确立
• ≥1个月
  • 体表面积（BSA）<0.6 m²：0.1 mg/kg
  • BSA≥0.6m²：3 mg/m²
  • 第一个诱导周期：与标准化疗结合一次
  • 第二次诱导周期：未给予吉妥单抗
  • 第一个强化周期：未给予吉妥珠单抗
  • 第二次强化周期：与标准化疗结合一次；在给予吉妥珠单抗之前要考虑风险和潜在收益
  • 第三次强化周期：未给予吉妥珠单抗

复发或难治性AML：

• 适用于≥2岁的成人和儿童患者复发或难治的CD33阳性AML
• 第1天，第4天和第7天3 mg/m²（最多一个4.5 mg/瓶），进行1个周期。