吉妥珠单抗是否能够显著改善急性髓性白血病患者的生存期?
吉妥珠单抗,作为治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的一线选择,以及2岁及以上的CD33阳性AML患者的救治药物,引起了医学界的广泛关注。这个首次包括儿童AML适应症的药物,是否真的能够带来生存期的改善呢?
吉妥珠单抗是一款抗体药物偶联物(ADC),内含可靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。在多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验AML-19中,吉妥珠单抗在老年患者中的表现备受关注。
治疗方案 | 剂量 | 治疗周期 |
---|---|---|
初始治疗 | 第1天:6mg/m2 | 8天后:3mg/m2 |
继续治疗 | 无疾病进展证据的患者 | 每四周一次:2mg/m2 |
吉妥珠单抗显示出在总生存期(OS)方面的显著改善,患者中位OS为4.9个月,相较于最佳支持治疗的患者为3.6个月,生存期得到了有效提升。
吉妥珠单抗在儿童AML中的用量:
- 新诊断新生AML(联合方案): 1、4、7天联合柔红霉素和阿糖胞苷3mg/m2。
- 新诊断AML(单药方案): 诱导:第1天6mg/m2,第8天3mg/m2;延续治疗:每4周第1天最多8个疗程的吉妥珠单抗2mg/m2。
- 复发或顽固性AML(单药方案): 1、4、7天3mg/m2。
在吉妥珠单抗用药前1小时进行预处理,包括皮质类固醇、抗组胺药和对乙酰氨基酚。
吉妥珠单抗,是否将成为急性髓性白血病治疗的新里程碑?这一切,仍有待进一步的深入研究和持续观察。