吉妥珠单抗（gemtuzumab）在急性骨髓性白血病（AML）治疗中备受关注。该药物的临床研究显示了其在新确诊AML患者和复发AML患者中的生存期改善效果。那么，吉妥珠单抗对AML患者的完全缓解率究竟如何呢？

研究数据揭示：

首先，237例新确诊AML患者的研究表明，接受吉妥珠单抗治疗的患者生存期明显长于只接受支持治疗的患者（4.9个月VS 3.6个月）。而针对57名CD33+复发AML患者的研究发现，吉妥珠单抗治疗后的完全缓解率达到26%，中位缓解时间为11.6个月。

治疗历史回顾：

吉妥珠单抗曾获得加速批准，被作为一种独立治疗方法用于治疗经历过复发的CD33阳性AML老年患者。然而，在确认性试验中未能验证临床效益，并出现安全性问题后，吉妥珠单抗曾自愿退出市场。这次批准包括一个较低的推荐剂量、不同时间表的化疗联合或单独使用，以及一个新的患者群体。

专家观点：

Richard Pazdur医学博士，美国食品和药物管理局肿瘤学卓越中心主任：“我们在仔细审查了新的给药方案后批准吉妥珠单抗，该方案显示这种治疗的益处超过了风险。” 这强调了研究癌症患者替代剂量、时间安排和治疗管理的重要性，尤其是对于那些可能更容易受到治疗副作用影响的患者。

最新临床试验：

吉妥珠单抗AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究，比较了单药吉妥珠单抗与最佳支持治疗对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。研究发现，在初始治疗中，接受吉妥珠单抗的患者的中位总生存期（OS）显着改善，为4.9个月，而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。