美国产的康奈非尼在治疗黑色素瘤方面的效果?康奈非尼是一种靶向黑色素瘤基因突变BRAF V600E及野生型BRAF和CRAF激酶的抑制药,通过抑制RAF/MEK/ERK通道,诱导肿瘤退化。那么,这种药物究竟在临床应用中表现如何呢?

康奈非尼的用法和FDA批准:

康奈非尼,又名恩考芬尼,已被美国FDA批准用于治疗BRAF V600E或V600K突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤。它通常与贝美替尼联合使用,形成靶向组合疗法。康奈非尼推荐剂量为450mg,每天1次。

治疗方案和药物联用:

治疗黑色素瘤需要康奈非尼和贝美替尼两种药物的联合使用。康奈非尼每天1次,剂量为450mg。贝美替尼每天2次,剂量为45mg,间隔12小时。这两种药物应持续使用直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。

临床试验结果:

在临床试验中,康奈非尼与贝美替尼联合治疗组相对于维莫非尼组表现出明显的优势。联合治疗组的中位无进展生存期(mPFS)为14.9个月,比维莫非尼组的7.3个月高出两倍多;客观缓解率(ORR)为63%比40%高;缓解持续时间(DOR)为16.6个月比12.3个月长。这显示出其明显优于传统治疗方法。

安全性方面:

在安全性方面,贝美替尼联合康奈非尼治疗的常见不良反应包括疲劳43%,恶心41%,腹泻36%,呕吐30%,腹痛28%,便秘,皮疹22%,视力障碍,浆液性视网膜病变20%,出血19%,发热18%,头晕15%,外周水肿13%,高血压11%。