急性髓系白血病（AML）作为成年人最常见的白血病类型之一，一直以来都伴随着高死亡率和严重的并发症。问题是，吉瑞替尼/吉列替尼(GILTERITINIB)是否能够改善这些患者的生存期呢？

根据流行病学家的估计，到2029年，全球AML患者数量将以年增长率（AGR）2.51%的速度增至90264例。在这一背景下，COMMODORE试验成为了一项在中国和其他国家进行的多中心开放性随机对照研究，旨在比较吉瑞替尼治疗与挽救性化疗在复发性或难治性FLT3突变AML成人患者中的疗效。

今年年初，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准了吉瑞替尼，用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。吉瑞替尼不仅被授予了治疗AML的突破性疗法资格，而且在全球范围内获得了多个国家的批准，标志着中国FLT3突变型AML患者迎来了靶向治疗的新时代。

关于吉瑞替尼的治疗效果，它已经在治疗携带FLT3突变的复发、难治AML患者中显示出显著的临床优势。这种药物被FDA授予了治疗AML的突破性疗法资格，并且在世界范围内已经上市。对于FLT3突变，包括FLT3-ITD和FLT3-TKD的患者，吉瑞替尼都能够持续抑制FLT3活性，而且相对不容易引起骨髓抑制。

吉瑞替尼不仅能够持续抑制FLT3活性，而且还能够抑制FLT3抑制剂耐药相关的AXL受体络氨酸激酶，阻断可能导致肿瘤细胞产生抗性的潜在机制。

关键时间节点：

• 2018年11月28日：吉瑞替尼获得美国FDA批准，用于治疗复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成年患者。
• 2021年1月31日：适加坦（富马酸吉瑞替尼片）在中国获批，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。