可切除早期肺癌免疫治疗重大突破!罗氏Tecentriq:第一个显著延长无病生存期的癌症免疫疗法!

罗氏(Roche)近日宣布,评估抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗)治疗早期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期IMpower010研究在中期分析时已达到了无病生存期(DFS)主要终点。数据显示,在所有随机化II-IIIA期NSCLC患者群体中,在手术和化疗后,将Tecentriq用于辅助治疗时,与最佳支持护理(BSC)相比,DFS显示出统计学意义的显著改善。DFS的益处在PD-L1阳性患者群体中尤其明显。

肺癌超重磅!阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)印度获批:辅助治疗早期EGFR突变肺癌!

阿斯利康(AstraZeneca)印度公司近日宣布,靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥希替尼)在印度获得批准:用于肿瘤携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在肿瘤完全切除后的辅助治疗。

抑制促肿瘤炎症!诺华抗炎药IL-1β抑制剂canakinumab(卡那单抗)联合化疗治疗肺癌3期临床失败!

诺华(Novartis)近日宣布,评估IL-1β抑制剂canakinumab(卡那单抗,ACZ885)联合化疗药物多西他赛治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的3期CANOPY-2研究(NCT03626545)没有达到总生存期(OS)主要终点。该研究在237例局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展,这些患者的疾病在既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗期间或之后病情进展。

全球首个METex14突变肺癌靶向药!!默克MET抑制剂tepotinib获美国FDA优先审查!

德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其靶向抗癌药tepotinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种每日一次的口服MET抑制剂,用于治疗肿瘤中具有突变导致MET基因第14号外显子跳跃(METex14)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

改变ALK阳性肺癌一线临床实践!辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena获美国FDA批准扩大适应症!

辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)的一份补充新药申请(sNDA),扩大其适应症:用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该sNDA在FDA实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目下获得批准,此次批准也将2018年的加速批准转变为完全批准。

肺癌一线免疫治疗!赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo获美国FDA批准:治疗PD-L1高表达肺癌!

赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab),用于一线治疗肿瘤高表达PD-L1(肿瘤比例得分[TPS]≥50%)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,具体为:肿瘤高表达PD-L1(TPS≥50%)、有转移性或局部晚期肿瘤、不适合手术切除或根治性放化疗、肿瘤无EGFR、ALK或ROS1畸变的NSCLC患者。

摘取“KRAS”圣杯!安进靶向抗癌药sotorasib获美国FDA优先审查:治疗KRAS G12C突变肺癌!

安进(AMGEN)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药sotorasib(AMG 510)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药是一种KRASG12C抑制剂,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。根据优先审查,sotorasib NDA的《处方药用户收费法》(PDUFA)目标日期为2021年8月16日,较标准审查周期缩短4个月。

肺癌一线免疫治疗!赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo:治疗PD-L1高表达肺癌显著延长总生存期!

赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,比较抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的关键3期EMPOWER-Lung 1研究的结果已发表于国际医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。该研究在≥50%肿瘤细胞表达PD-L1的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,数据显示,与含铂双效化疗相比,Libtayo一线治疗显著延长了总生存期(OS)。尽管化疗组在病情进展后有非常高比例的患者(交叉率72%)转向Libtayo组治疗,Libtayo在延长OS方面仍然优于化疗。

肺癌精准治疗!美国FDA批准默克Tepmetko:全球首个治疗METex14跳跃改变NSCLC的口服MET抑制剂

默克(Merck KGaA)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Tepmetko(tepotinib),该药是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂,用于治疗携带MET基因第14号外显子跳过改变(METex14 skipping)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Tepmetko通过FDA实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目获得优先审查和加速批准。该批准基于总缓解率和缓解持续时间数据,针对该适应症的持续批准将取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。