白血病(CLL)告别化疗!阿斯利康BTK抑制剂Calquence获日本批准:治疗复发/难治性CLL!

2021年01月27日/医药达1YAODA/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼),该药是下一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL,包括小细胞淋巴瘤[SLL])成人患者。

BTK抑制剂对决!阿斯利康Calquence治疗白血病(CLL)3期临床疗效媲美Imbruvica,安全性更高!

2021年01月27日/医药达1YAODA/--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,来自头对头ELEVATE-RR 3期试验的阳性高水平结果显示:在先前接受过治疗的高危慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者中,其靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼)与艾伯维/强生Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)相比在无进展生存期(PFS)方面具有非劣效性,达到了研究的主要终点。

国产BTK抑制剂!诺诚健华1类创新药奥布替尼(商品名:宜诺凯)获国家药监局批准上市!

12月25日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药奥布替尼片(商品名:宜诺凯)上市,适用于治疗:(1)既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。(2)既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

华氏巨球蛋白血症(WM)重磅药物!艾伯维BTK抑制剂Imbruvica美国处方信息更新:纳入5年长期数据

艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)处方信息更新,纳入:Imbruvica联合利妥昔单抗(rituximab)治疗华氏巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobulinemia,WM)的疗效和安全性数据。WM是一种罕见的、不可治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL),此次批准基于3期iNNOVATE临床试验超过5年的最终数据分析,这也是一种BTK治疗WM方面目前获得的最长随访数据,支持了Imbruvica联合利妥昔单抗在WM患者的一线和二线治疗中的长期使用。

白血病新药!阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)具有良好的心脏安全性!

阿斯利康(AstraZeneca)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了接受靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼)单药治疗的762例慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者心血管(CV)安全性数据的汇总分析。CLL是一种最常见的成人白血病类型。此次汇总分析共涉及4项临床试验,数据显示, 导致停药的心脏不良事件(AE)发生率很低。 此次汇总分析包括既往未经治疗的CLL患者以及复发或难治性CLL患者,这些患者来自于ELEVATE TN和ASCEND 3期试验,以及15-H-0016 II期试验和ACE-CL-001 I/II期试验。分析显示,中位随访25.9个月,有129例患者(17%)报告了任何级别的心脏不良事件,只有7例患者(0.9%)因心脏不良事件而停止治疗。

新一代非共价BTK抑制剂!礼来LOXO-305在共价BTK抑制剂治疗失败的CLL/SLL患者中展现强劲疗效!

礼来(Eli Lilly)旗下肿瘤学公司Loxo Oncology近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了靶向抗癌药LOXO-305治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小细胞淋巴瘤(SLL)全球性1/2期BRUIN临床试验的最新数据。LOXO-305是一种研究性、高度选择性、非公价、布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。

套细胞淋巴瘤(CML)告别化疗!阿斯利康BTK抑制剂Calquence治疗3年显示持久疗效:总缓解率81%!

-阿斯利康(AstraZeneca)近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼)治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者II期ACE-LY-004研究(n=124)的长期随访(3年)结果。

首个治疗免疫性血小板减少症(ITP)的BTK抑制剂!美国FDA授予赛诺菲rilzabrutinib快速通道资格!

赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予rilzabrutinib治疗免疫性血小板减少症(ITP)的快速通道资格(FTD)。rilzabrutinib是一款在研的口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,该药有潜力成为治疗ITP的第一款BTK抑制剂。在2018年10月,FDA已授予rilzabrutinib治疗ITP的孤儿药资格(ODD)。在1/2期研究获得阳性结果之后,赛诺菲已启动了一项评估rilzabrutinib治疗ITP的3期临床研究。

白血病(CLL)告别化疗!阿斯利康BTK抑制剂Calquence获欧盟批准:用于一线和多线治疗!

阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Calquence(acalabrutinib,阿卡替尼),用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者,具体为:(1)作为一种单药疗法或联合obinutuzumab,治疗先前没有接受过治疗的CLL成人患者;(2)作为一种单药疗法,治疗先前接受过至少一种疗法的CLL成人患者。