最近的研究表明，阿伦单抗（Lemtrada）对于复发缓解型多发性硬化症（MS）患者的治疗效果是否能够在5年内保持有效？让我们来看看最新的研究结果。
通过对两名严重MS患者使用阿伦单抗进行治疗，尽管他们已经接受了多种治疗，但他们的MS仍然复发，导致中枢神经系统产生炎症。令人担忧的是，治疗6个月后，症状似乎变得更加严重。通过MRI扫描，研究人员发现了一种新的炎症模式：在病人的大脑中出现了大量环状增强性病变，而这在病人之前的医疗史上并未见过。目前，研究人员尚不清楚这些症状是否代表MS的活跃增强，还是独立的二次自免疫过程。
在CARE-MS I和II研究中，经过两个疗程的阿伦单抗治疗后，分别有71%（n=98）和61%（n=87）的IFNB-1a治疗患者在5年的扩大性研究中未再接受治疗。在5年的扩大试验中，原IFNB-1a治疗患者在接受阿伦单抗治疗后，分别有75%（CARE-MS I）和74%（CARE-MS II）的患者未出现疾病恶化，恶化的定义为扩展残疾状况（EDSS）评分表出现≥1个点位的升高或者基线EDSS=0时出现≥1.5点位升高超过6个月之久。
临床3期扩大性试验研究显示，转为阿伦单抗治疗的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者，其疾病治疗有效性在5年以上能够维持。在5年扩大试验中，原IFNB-1a治疗患者在接受阿伦单抗治疗后，28%（CARE-MS I）和23%（CARE-MS II）的患者出现疾病改善，改善的标准为EDSS量表显示≥1个点位的降低值并超过6个月之久，这些评估仅在基线水平≥2.0的患者中进行。
| 研究组 | 治疗前每年脑容量损失（MRI） | 治疗后第一年每年脑容量损失（MRI） | 治疗后第五年每年脑容量损失（MRI） |
|---|---|---|---|
| CARE-MS I | -0.50 | -0.07 | -0.13 |
| CARE-MS II | -0.33 | 0.02 | -0.08 |
在临床研究中，阿伦单抗治疗相关的严重副作用包括注射反应、自身免疫性失调（甲状腺疾病、自身免疫性血细胞减少及肾病）、感染、急性非结石性胆囊炎以及肺炎。
这两项临床3期研究是随机、开标、评定者屏蔽的两年期关键性试验，对阿仑单抗同高剂量干扰素β-1a（IFNB-1a）皮下注射治疗疾病活跃性RRMS新患者（CARE-MS I）或对其他治疗缓解不佳（CARE-MS II）患者的临床疗效及安全性进行了对比研究。
在面对MS治疗选择时，我们需要权衡效果和潜在风险。阿伦单抗的疗效是否真的能够在5年内保持，这仍然是一个值得研究和关注的问题。
