卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)一线治疗肾细胞癌有怎么样的临床数据支持?

国际3期CheckMate-9ER试验,涉及651名晚期肾细胞癌患者,究竟为何选择卡博替尼+Opdivo组合治疗?这个一线治疗方案是否真的效果翻倍?

试验设计和主要终点:

患者随机分组接受一线卡博替尼+Opdivo或舒尼替尼治疗,主要终点是无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)和安全性,同时研究人员还评估了健康相关的生活质量(HRQoL)。

结果亮点:

  • PFS提升:卡博替尼+Opdivo组的中位PFS达16.6个月,是舒尼替尼组的两倍。
  • OS增益:卡博替尼+Opdivo组死亡风险降低40%。
  • ORR显著:卡博替尼+Opdivo组的客观缓解率是舒尼替尼组的两倍,完全缓解率也更高。
  • DOR延长:卡博替尼+Opdivo组的持续缓解时间更长。

安全性:

卡博替尼+Opdivo组与舒尼替尼组在3级或更高级别的不良反应方面相似。停药率方面,卡博替尼+Opdivo组稍低于舒尼替尼组。

结论:

基于这些临床研究结果,卡博替尼+Opdivo组合治疗已经得到日本监管机构批准,成为一线治疗不可切除或转移性RCC成人患者的新选择。试验数据显示,这一联合治疗方案在改善患者预后和减缓健康相关生活质量下降方面表现出色。

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