依维替尼治疗AML效果深度解析

你是否好奇依维替尼(TIBSOVO/ivosidenib)在治疗急性髓系白血病(AML)中的表现如何?让我们一起来深入了解。

美国FDA批准情况

依维替尼已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性成人AML。这项批准基于一项招募了174名患有复发或难治性AML成年患者的开放性单臂多中心临床试验(AG120-C-001,NCT02074839)。

治疗方案和条件

患者通过进行Abbott RealTime IDH1试验确认了IDH1基因突变,然后以每日500mg的起始剂量口服给药。治疗直至病情恶化、药物产生过强毒性,或者患者需要进行造血干细胞移植。中位治疗时间为4.1个月。

治疗效果

依维替尼的疗效以CR(完全缓解率)+ CRh(部分血液学改善的完全缓解率)持续时间和从输血依赖性到独立性的转换率来评估。其CR + CRh率为32.8%,中位响应时间为2个月,中位反应持续时间为8.2个月。

指标数值95%置信区间
CR + CRh率32.8%25.8%-40.3%
中位响应时间2个月0.9-5.6个月
中位反应持续时间8.2个月5.6-12个月

不良反应及依维替尼用药建议

常见的不良反应包括疲劳、白细胞增多、关节痛等。建议每天口服500毫克,可与食物同服。若病情持续恶化或药物产生毒性过强,应停止用药,并建议至少治疗6个月。

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