博舒替尼(Bosutinib)

所有名称】博舒替尼,波舒替尼,伯舒替尼,泊舒替尼,Bosutinib,BOSULIF

适应症】博舒替尼适用于治疗以下成年患者:
1、新诊断的慢性期(CP)费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)。
2、慢性期、加速期(AP)或急变期(BP)Ph+CML,对既往治疗有耐药性或不耐受性。

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博舒替尼(Bosutinib)详细说明

药物名称: Bosutinib

商品名: BOSULIF

中文名: 博舒替尼

全部名称: 博舒替尼,波舒替尼,伯舒替尼,泊舒替尼,Bosutinib,BOSULIF

适应症

博舒替尼适用于治疗以下成年患者:

  1. 新诊断的慢性期(CP)费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)。

  2. 慢性期、加速期(AP)或急变期(BP)Ph+CML,对既往治疗有耐药性或不耐受性。

规格

规格数量
100mg*120片
100mg*28粒
400mg*30片
500mg*30片
500mg*28粒

用法用量

  1. 500mg,每天一次,与食物同服。

  2. 如果患者到8周未达到完全血液学反应,或到12周达到了完全血液学反应而没有出现3级不良反应时,可考虑剂量调高至600mg。

  3. 出现血液学和非血液学毒性反应,应考虑调整剂量。

不良反应及处理方式

  1. 博舒替尼最常见的副作用包括体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻头痛恶心皮疹呼吸困难出血疲劳肌肉骨骼疼痛感染呕吐咳嗽腹痛发热

  2. 3~4级不良反应中非血液学毒性表现如皮疹腹泻,液体潴留少见。

  3. 血液学异常表现为血小板减少症中性粒细胞减少贫血,骨髓抑制毒性小。

  4. 实验室检查异常包括高镁血症丙氨酸转氨酶升高天冬氨酸转氨酶升高低磷血症。与药物相关的发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。

博舒替尼副作用如何处理?

  1. 腹泻是一种常见的副作用。按照医生的指示多喝水,以减少体内水分流失的风险。如果您出现严重或持续性腹泻,请立即告诉您的医生。

  2. 博舒替尼会导致血细胞数量减少,如红细胞、白细胞和血小板。这可能导致贫血、降低身体抵抗感染的能力,或导致容易瘀伤/出血。

  3. 如果您发现任何严重过敏反应的症状,请立即就医,包括:皮疹,瘙痒/肿胀(特别是面部/舌/喉),严重的头晕,呼吸困难。

  4. 博舒替尼通常可引起轻度皮疹,通常不严重,可自行缓解,严重者可以去医院进行治疗。

禁忌

  1. 博舒替尼或任何一种

    辅料过敏的患者禁止服用。

  2. 哺乳期母亲,应停止哺乳。

注意事项

  1. 胃肠道毒性:监测患者症状,必要时治疗,并考虑调整剂量或停药。

  2. 骨髓抑制:监测全血细胞计数,必要时对症治疗。

  3. 肝毒性:治疗头三个月,至少每月监测一次肝酶水平,必要时调整剂量或停药。

  4. 体液潴留:监测患者,必要时对症治疗、调整剂量或停药。

  5. 肾毒性:用药期间监测患者肾功能水平。

  6. 胚胎胎儿毒性:危害胎儿,有育龄妇女在服药期间避免怀孕。

贮藏

贮存在25℃以下。

作用机制

博舒替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂。虽然它能够抑制几种酪氨酸激酶,如Src、Lyn和Hck,但它的主要靶点是Bcr-Abl激酶。Bcr-Abl基因是由断裂点簇(Bcr)基因和艾贝尔森(Abl)酪氨酸基因融合产生的嵌合癌基因。这种染色体异常导致了通常所说的费城染色体或费城易位的形成。Bcr-Abl基因表达一种特殊的激酶,这种激酶能促进白血病CML的进展。在施用博舒替尼后,观察到CML肿瘤的生长减缓和大小减少。博舒替尼不抑制T315I和V299L突变细胞。

药物过量

临床研究中本品过量仅限于个案病例。2例患者报告了用药过量(280mg/天,持续1周),这两个病例均出现显著的血小板计数降低。由于博舒替尼会伴有3级或4级的骨髓抑制,摄入超过推荐剂量药物的患者应当密切监测其骨髓抑制情况,并给予适当的支持性治疗。动物急性用药过量与心脏毒性相关。心脏毒性证据包括啮齿类动物接受≥100 mg/kg(600 mg/m2)单次给药后出现的心室肌坏死和瓣膜/心室/心房出血。猴接受≥10 mg/kg(120 mg/m2)单次给药后出现的收缩压和舒张压升高的趋势。

药物的相互作用

  1. CYP3A抑制剂和诱导剂:避免与中强度CYP3A抑制剂和诱导剂同时使用。

  2. 质子泵抑制剂:可能降低Bosulif药物浓度,考虑使用短效抗酸剂代替质子泵抑制剂。

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