吉列替尼(GILTERITINIB)治疗急性髓性白血病:生存期显著延长的曙光?

吉列替尼,一种FLT3酪氨酸激酶抑制剂,对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用,这两种变异在大约三分之一的急性髓性白血病患者中常见。同时,吉列替尼还能够抑制急性髓性白血病细胞系中AXL受体的活性。

急性髓性白血病的现状

急性髓性白血病是一种影响血液和骨髓的癌症,随着年龄增长,患病率增加。在欧盟,每年急性髓性白血病的发病率为3.7/100000,估计有18400人被诊断出患有该病。欧盟委员会(EC)已批准吉列替尼作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓性白血病成人患者。

吉列替尼的FDA批准及ADMIRAL试验结果

吉列替尼在2018年10月中旬首次在日本获得批准,用于治疗FLT3突变阳性复发性或难治性急性髓性白血病成人患者。随后,于2018年11月底获得美国FDA批准,成为FDA批准用于复发性或难治性急性髓性白血病患者的首个FLT3靶向制剂。

这次批准的依据是III期ADMIRAL试验的结果。该试验研究了吉列替尼与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+急性髓性白血病患者的疗效和安全性。试验结果显示,接受吉列替尼治疗的患者总生存期(OS)显著延长,一年生存率为37%,相较于接受挽救性化疗的患者一年生存率17%。这是否标志着治疗急性髓性白血病的新里程碑?

治疗组总生存期一年生存率
吉列替尼治疗9.3个月37%
挽救性化疗5.6个月17%

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